FULVISTATIN U/F TABLETAS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
19-10-2010

유효 성분:

GRISEOFULVINA

제공처:

Schering Plough, S.A.

ATC 코드:

QD01BA01

INN (International Name):

GRISEOFULVIN

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

Excipientes: POLISORBATO 80, ALMIDON DE MAIZ, ESTEARATO DE MAGNESIO

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

치료 그룹:

Gatos, Perros

치료 영역:

Griseofulvina

제품 요약:

FULVISTATIN U/F TABLETAS Envase de comprimidos de 10 comprimidos Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2011-11-28

제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO  
 
FULVISTATIN U/F, TABLETAS 
 
2. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA.  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIO  ACTIVO  Y 
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
         mg/tableta 
 
 
Griseofulvina  FEU, (finalmente dividida)
……………………………  
250,0   
 
Almidón  de maíz (grado alimenticio)  ………………………………  
217,0  
 
Estearato de Magnesio FEU …………………………………………  
    0,50 
 
Polisorbato 80 FEU               …………………………………………  
    2,50 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Tabletas orales 
 
4. 
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS  FARMACOCINÉTICOS 
 
Antifúngico  de  naturaleza  antibiótica  sintetizado  por  _Penicillium  griseofulvum.  _Interfiere 
con la síntesis de la pared celular  y con el metabolismo de los ácidos nucleicos de los 
hongos.  Su  modo  de  acción  es  fungistático.  Su  espectro  de  acción  incluye    a  hongos 
dermatofitos  como:  _Epidermophyton,  Microsporum  y  Trichophyton.  _La  concentración 
mínima fungistática “in vitro” es de 0,5 a 2,5 mg/ml. 
 
La  griseofulvina  se  absorbe  irregularmente  por  el  intestino  (la  absorción  es  favorecida 
por  el  menor  tamaño  de  las  partículas  y  por  los  alimentos  grasos). Se  deposita  en  las 
células precursoras de la queratina, concentrándose en: estrato córneo, pelos y faneras. 
Se  metaboliza  parcialmente  en  el  hígado  por  dimetilación  a  6-dimetilgriseofulvina,  la 
cual es eliminada principalm
                                
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