Țară: Uniunea Europeană
Limbă: croată
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Tadalafil
Eli Lilly Nederland B.V.
G04BE08
tadalafil
Urologicals
Poremećaj erekcije
Liječenje erektilne disfunkcije. Da bi tadalafil bio učinkovit, potrebna je seksualna stimulacija. Cialis nije indiciran za primjenu kod žena.
Revision: 32
odobren
2002-11-12
64 B. UPUTA O LIJEKU 65 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CIALIS 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tadalafil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je CIALIS i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati CIALIS 3. Kako uzimati CIALIS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CIALIS 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CIALIS I ZA ŠTO SE KORISTI CIALIS se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. To je stanje kada muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se da CIALIS značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost. CIALIS sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije CIALIS pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu i tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija. CIALIS Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije. Važno je napomenuti da CIALIS ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija. Vi i Vaša partnerica morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CIALIS NEMOJTE UZIMATI CIALIS: - ako ste alergični na tadalafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako uzimate bilo koji oblik o Citiți documentul complet
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA CIALIS 2,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna obložena tableta sadrži 87 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Svijetlo narančasto-žute tablete u obliku badema, s oznakom "C 2 ½" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija. CIALIS nije indiciran za primjenu u žena. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli muškarci _ Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje. U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući učinak može se pokušati s dozom od 20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne aktivnosti. Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan. Tadalafil od 10 i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna primjena. U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu lijeka CIALIS (tj. najmanje dvaput tjedno) možda će biti primjerena primjena najniže doze lijeka jedanput na dan, ovisno o želji bolesnika i prosudbi liječnika. 3 U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan u približno isto doba dana. Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti na 2,5 mg jedanput na dan. Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno iznova procijeniti. Posebne populacije bolesnika _Stariji muškarci _ Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika. _Muškarci s oštećenjem bubrežne funkcije _ U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije nije potrebno prilagođavati dozu. U bolesnika s teškim oštećenje Citiți documentul complet