Cialis

Country: European Union

Language: Croatian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Tadalafil

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

G04BE08

INN (International Name):

tadalafil

Therapeutic group:

Urologicals

Therapeutic area:

Poremećaj erekcije

Therapeutic indications:

Liječenje erektilne disfunkcije. Da bi tadalafil bio učinkovit, potrebna je seksualna stimulacija. Cialis nije indiciran za primjenu kod žena.

Product summary:

Revision: 32

Authorization status:

odobren

Authorization date:

2002-11-12

Patient Information leaflet

64
B. UPUTA O LIJEKU
65
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CIALIS 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je CIALIS i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CIALIS
3.
Kako uzimati CIALIS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CIALIS
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CIALIS I ZA ŠTO SE KORISTI
CIALIS se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih
muškaraca. To je stanje kada muškarac
ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu
seksualnu aktivnost. Pokazalo se da
CIALIS značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja
ukrućenosti dostatne za uspješnu
seksualnu aktivnost.
CIALIS sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova
koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije CIALIS pridonosi
opuštanju krvnih žila u penisu i
tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana
erektilna funkcija. CIALIS Vam neće
pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije.
Važno je napomenuti da CIALIS ne djeluje ako izostane seksualna
stimulacija. Vi i Vaša partnerica
morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne
uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CIALIS
NEMOJTE UZIMATI CIALIS:
-
ako ste alergični
na tadalafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
-
ako uzimate bilo koji oblik o

Summary of Product characteristics

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
CIALIS 2,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna obložena tableta sadrži 87 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Svijetlo narančasto-žute tablete u obliku badema, s oznakom "C 2 ½"
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija.
CIALIS nije indiciran za primjenu u žena.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli muškarci _
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane
seksualne aktivnosti, s hranom ili
bez nje.
U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući
učinak može se pokušati s dozom
od 20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne
aktivnosti.
Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne preporučuje se
kontinuirana svakodnevna primjena.
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu lijeka CIALIS (tj.
najmanje dvaput tjedno) možda će biti
primjerena primjena najniže doze lijeka jedanput na dan, ovisno o
želji bolesnika i prosudbi liječnika.
3
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan
u približno isto doba dana. Ovisno
o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti
na 2,5 mg jedanput na dan.
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno
iznova procijeniti.
Posebne populacije bolesnika
_Stariji muškarci _
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
_Muškarci s oštećenjem bubrežne funkcije _
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije nije
potrebno prilagođavati dozu. U
bolesnika s teškim oštećenje