BeneFIX

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: malteză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Prospect Prospect (PIL)
17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului (SPC)
17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare (PAR)
30-10-2015

Ingredient activ:

Nonacog alfa

Disponibil de la:

Pfizer Europe MA EEIG

Codul ATC:

B02BD04

INN (nume internaţional):

nonacog alfa

Grupul Terapeutică:

Sustanzi kontra l-emorraġija

Zonă Terapeutică:

Hemofilja B

Indicații terapeutice:

Trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja B (nuqqas konġenitali ta' fattur IX).

Rezumat produs:

Revision: 42

Statutul autorizaţiei:

Awtorizzat

Data de autorizare:

1997-08-27

Prospect

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
BeneFIX 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
BeneFIX 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
BeneFIX 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
BeneFIX 1500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
BeneFIX 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
BeneFIX 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
BeneFIX 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 250 IU ta' nonacog alfa (fattur IX
tal-koagulazzjoni rikombinanti). Wara
r-rikostituzzjoni bis-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mL (0.234%)
sodium chloride li hi pprovduta
miegħu, kull 1 mL ta' soluzzjoni jkun fih madwar 50 IU nonacog alfa.
BeneFIX 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 500 IU ta' nonacog alfa (fattur IX
tal-koagulazzjoni rikombinanti). Wara
r-rikostituzzjoni bis-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mL (0.234%)
sodium chloride li hi pprovduta
miegħu, kull 1 mL ta' soluzzjoni jkun fih madwar 100 IU nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 1000 IU ta' nonacog alfa (fattur IX
tal-koagulazzjoni rikombinanti).
Wara r-rikostituzzjoni bis-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mL
(0.234%) sodium chloride li hi
pprovduta miegħu, kull 1 mL ta' soluzzjoni jkun fih madwar 200 IU
nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 1500 IU ta' nonacog alfa (fattur IX
tal-koagulazzjoni rikombinanti).
Wara r-rikostituzzjoni bis-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mL
(0.234%) sodium chloride li hi
pprovduta miegħu, kull 1 mL ta' soluzzjoni jkun fih madwar 300 IU
nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 2000 IU ta' nonacog alfa (fattur IX
tal-koagulazzjoni rikombinanti).
Wara r
                                
                                Citiți documentul complet

Caracteristicilor produsului

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
BeneFIX 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
BeneFIX 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
BeneFIX 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
BeneFIX 1500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
BeneFIX 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
BeneFIX 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
BeneFIX 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 250 IU ta' nonacog alfa (fattur IX
tal-koagulazzjoni rikombinanti). Wara
r-rikostituzzjoni bis-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mL (0.234%)
sodium chloride li hi pprovduta
miegħu, kull 1 mL ta' soluzzjoni jkun fih madwar 50 IU nonacog alfa.
BeneFIX 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 500 IU ta' nonacog alfa (fattur IX
tal-koagulazzjoni rikombinanti). Wara
r-rikostituzzjoni bis-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mL (0.234%)
sodium chloride li hi pprovduta
miegħu, kull 1 mL ta' soluzzjoni jkun fih madwar 100 IU nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 1000 IU ta' nonacog alfa (fattur IX
tal-koagulazzjoni rikombinanti).
Wara r-rikostituzzjoni bis-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mL
(0.234%) sodium chloride li hi
pprovduta miegħu, kull 1 mL ta' soluzzjoni jkun fih madwar 200 IU
nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 1500 IU ta' nonacog alfa (fattur IX
tal-koagulazzjoni rikombinanti).
Wara r-rikostituzzjoni bis-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mL
(0.234%) sodium chloride li hi
pprovduta miegħu, kull 1 mL ta' soluzzjoni jkun fih madwar 300 IU
nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 2000 IU ta' nonacog alfa (fattur IX
tal-koagulazzjoni rikombinanti).
Wara r
                                
                                Citiți documentul complet

Produse similare

Ingredient activ Nonacog alfa

Nonacog alfa

Codul ATC B02BD04

B02BD04

Producătorul sau titularul autorizației de Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (nume internaţional) nonacog alfa

nonacog alfa

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 30-10-2015
Prospect Prospect spaniolă 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 30-10-2015
Prospect Prospect cehă 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 30-10-2015
Prospect Prospect daneză 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 30-10-2015
Prospect Prospect germană 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 30-10-2015
Prospect Prospect estoniană 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 30-10-2015
Prospect Prospect greacă 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 30-10-2015
Prospect Prospect engleză 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 30-10-2015
Prospect Prospect franceză 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 30-10-2015
Prospect Prospect italiană 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 30-10-2015
Prospect Prospect letonă 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 30-10-2015
Prospect Prospect lituaniană 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 30-10-2015
Prospect Prospect maghiară 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 30-10-2015
Prospect Prospect olandeză 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 30-10-2015
Prospect Prospect poloneză 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 30-10-2015
Prospect Prospect portugheză 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 30-10-2015
Prospect Prospect română 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 30-10-2015
Prospect Prospect slovacă 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 30-10-2015
Prospect Prospect slovenă 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 30-10-2015
Prospect Prospect finlandeză 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 30-10-2015
Prospect Prospect suedeză 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 30-10-2015
Prospect Prospect norvegiană 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 17-10-2022
Prospect Prospect islandeză 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 17-10-2022
Prospect Prospect croată 17-10-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 17-10-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 30-10-2015

Căutați alerte legate de acest produs

Alerte BeneFIX Nonacog alfa

BeneFIX Nonacog alfa

Vizualizați istoricul documentelor

Istoricul documentelor Istoricul documentelor

BeneFIX