ARSENIC TRIOXIDE SOLUTION FOR INJECTION
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
07-11-2019
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Trioxyde d'arsénic
Disponibil de la:
PHEBRA PTY LTD
Codul ATC:
L01XX27
INN (nume internaţional):
ARSENIC TRIOXIDE
Dozare:
10MG
Forma farmaceutică:
Solution
Compoziție:
Trioxyde d'arsénic 10MG
Calea de administrare:
Intraveineuse
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108756003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2019-04-15
Caracteristicilor produsului
_Solution de trioxyde d’arsenic pour injection (trioxyde
d’arsenic) _
_Page 1 de 49_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Solution de Trioxyde d’arsenic pour injection
(trioxyde d’arsenic)
Pour injection
Fiole de 10 mg/10 mL (1 mg/mL)
Antinéoplasique
Phebra Pty Ltd
19 Orion Road
Lane Cove West
Australie, 2066
Importateur canadien:
ICON Plc
4 Innovation Drive
Dundas, Ontario
L9H 7P3
Date de préparation :
7 novembre 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 232909
_ _
_SOLUTION DE TRIOXYDE D’ARSENIC POUR INJECTION (Trioxyde
d’arsenic) _
_Page 2 of 49_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................21
SURDOSAGE
........................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................23
ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT
.............................................................26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..............................................26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................28
RENSEIGNEMENTS P
Citiți documentul complet
