ARSENIC TRIOXIDE SOLUTION FOR INJECTION

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Trioxyde d'arsénic

Saadav alates:

PHEBRA PTY LTD

ATC kood:

L01XX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ARSENIC TRIOXIDE

Annus:

10MG

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

Trioxyde d'arsénic 10MG

Manustamisviis:

Intraveineuse

Ühikuid pakis:

15G/50G

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108756003; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2019-04-15

Toote omadused

_Solution de trioxyde d’arsenic pour injection (trioxyde
d’arsenic) _
_Page 1 de 49_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Solution de Trioxyde d’arsenic pour injection
(trioxyde d’arsenic)
Pour injection
Fiole de 10 mg/10 mL (1 mg/mL)
Antinéoplasique
Phebra Pty Ltd
19 Orion Road
Lane Cove West
Australie, 2066
Importateur canadien:
ICON Plc
4 Innovation Drive
Dundas, Ontario
L9H 7P3
Date de préparation :
7 novembre 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 232909
_ _
_SOLUTION DE TRIOXYDE D’ARSENIC POUR INJECTION (Trioxyde
d’arsenic) _
_Page 2 of 49_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................21
SURDOSAGE
........................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................23
ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT
.............................................................26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..............................................26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................28
RENSEIGNEMENTS P