ARSENIC TRIOXIDE SOLUTION FOR INJECTION

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Trioxyde d'arsénic

Disponible desde:

PHEBRA PTY LTD

Código ATC:

L01XX27

Designación común internacional (DCI):

ARSENIC TRIOXIDE

Dosis:

10MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Trioxyde d'arsénic 10MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108756003; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2019-04-15

Ficha técnica

_Solution de trioxyde d’arsenic pour injection (trioxyde
d’arsenic) _
_Page 1 de 49_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Solution de Trioxyde d’arsenic pour injection
(trioxyde d’arsenic)
Pour injection
Fiole de 10 mg/10 mL (1 mg/mL)
Antinéoplasique
Phebra Pty Ltd
19 Orion Road
Lane Cove West
Australie, 2066
Importateur canadien:
ICON Plc
4 Innovation Drive
Dundas, Ontario
L9H 7P3
Date de préparation :
7 novembre 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 232909
_ _
_SOLUTION DE TRIOXYDE D’ARSENIC POUR INJECTION (Trioxyde
d’arsenic) _
_Page 2 of 49_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................21
SURDOSAGE
........................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................23
ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT
.............................................................26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..............................................26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................28
RENSEIGNEMENTS P