ARSENIC TRIOXIDE SOLUTION FOR INJECTION

Country: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Trioxyde d'arsénic

Disponibbli minn:

PHEBRA PTY LTD

Kodiċi ATC:

L01XX27

INN (Isem Internazzjonali):

ARSENIC TRIOXIDE

Dożaġġ:

10MG

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

Trioxyde d'arsénic 10MG

Rotta amministrattiva:

Intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

15G/50G

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108756003; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-04-15

Karatteristiċi tal-prodott

_Solution de trioxyde d’arsenic pour injection (trioxyde
d’arsenic) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Solution de Trioxyde d’arsenic pour injection
(trioxyde d’arsenic)
Pour injection
Fiole de 10 mg/10 mL (1 mg/mL)
Antinéoplasique
Phebra Pty Ltd
19 Orion Road
Lane Cove West
Australie, 2066
Importateur canadien:
ICON Plc
4 Innovation Drive
Dundas, Ontario
L9H 7P3
Date de préparation :
7 novembre 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 232909
_ _
_SOLUTION DE TRIOXYDE D’ARSENIC POUR INJECTION (Trioxyde
d’arsenic) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................21
SURDOSAGE
........................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................23
ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT
.............................................................26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..............................................26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................28
RENSEIGNEMENTS P