APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Timolol (Maléate de timolol); Travoprost

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dozare:

0.5%; 0.004%

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Timolol (Maléate de timolol) 0.5%; Travoprost 0.004%

Calea de administrare:

Ophtalmique

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251602001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2019-12-30

Caracteristicilor produsului

_APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ
Solution ophtalmique de travoprost et de timolol
0,004 % p/v de travoprost et 0,5 % p/v de timolol (comme maléate de
timolol)
avec du polyquaternium-1 à 0,001 % comme agent de conservation
Traitement de la pression intra-oculaire élevée
Analogue de la prostaglandine F
2α
et antagoniste des récepteurs bêta-adrénergiques
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale:
30 décembre 2019
Date de révision :
25 avril 2023
Numéro de contrôle de la soumission : 269437
1
_APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Monographie de produit _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................... 5
4.4
Administration
...........................................................