APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Solution

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Timolol (Maléate de timolol); Travoprost

Verfügbar ab:

APOTEX INC

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dosierung:

0.5%; 0.004%

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

Timolol (Maléate de timolol) 0.5%; Travoprost 0.004%

Verabreichungsweg:

Ophtalmique

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251602001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2019-12-30

Fachinformation

_APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Monographie de produit _
_Page 1 de 53 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ
Solution ophtalmique de travoprost et de timolol
0,004 % p/v de travoprost et 0,5 % p/v de timolol (comme maléate de
timolol)
avec du polyquaternium-1 à 0,001 % comme agent de conservation
Traitement de la pression intra-oculaire élevée
Analogue de la prostaglandine F
2α
et antagoniste des récepteurs bêta-adrénergiques
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale:
30 décembre 2019
Date de révision :
25 avril 2023
Numéro de contrôle de la soumission : 269437
1
_APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Monographie de produit _
_Page 2 de 53 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................... 5
4.4
Administration
...........................................................