البلد: كندا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Health Canada
Timolol (Maléate de timolol); Travoprost
APOTEX INC
S01ED51
TIMOLOL, COMBINATIONS
0.5%; 0.004%
Solution
Timolol (Maléate de timolol) 0.5%; Travoprost 0.004%
Ophtalmique
100
Prescription
BETA-ADRENERGIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251602001; AHFS:
APPROUVÉ
2019-12-30
_APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Monographie de produit _ _Page 1 de 53 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS PR APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Solution ophtalmique de travoprost et de timolol 0,004 % p/v de travoprost et 0,5 % p/v de timolol (comme maléate de timolol) avec du polyquaternium-1 à 0,001 % comme agent de conservation Traitement de la pression intra-oculaire élevée Analogue de la prostaglandine F 2α et antagoniste des récepteurs bêta-adrénergiques APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date d’approbation initiale: 30 décembre 2019 Date de révision : 25 avril 2023 Numéro de contrôle de la soumission : 269437 1 _APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Monographie de produit _ _Page 2 de 53 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Sans objet TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ......................................... 2 TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............. 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ......................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ......................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ................................... 5 4.4 Administration ........................................................... اقرأ الوثيقة كاملة