APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Timolol (Maléate de timolol); Travoprost

Tersedia dari:

APOTEX INC

Kode ATC:

S01ED51

INN (Nama Internasional):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dosis:

0.5%; 0.004%

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Timolol (Maléate de timolol) 0.5%; Travoprost 0.004%

Rute administrasi :

Ophtalmique

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251602001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2019-12-30

Karakteristik produk

_APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ
Solution ophtalmique de travoprost et de timolol
0,004 % p/v de travoprost et 0,5 % p/v de timolol (comme maléate de
timolol)
avec du polyquaternium-1 à 0,001 % comme agent de conservation
Traitement de la pression intra-oculaire élevée
Analogue de la prostaglandine F
2α
et antagoniste des récepteurs bêta-adrénergiques
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale:
30 décembre 2019
Date de révision :
25 avril 2023
Numéro de contrôle de la soumission : 269437
1
_APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ Monographie de produit _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................... 5
4.4
Administration
...........................................................