APO-MOXIFLOXACIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
31-08-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
J01MA14
INN (nume internaţional):
MOXIFLOXACIN
Dozare:
400MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
QUINOLONES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2016-01-07
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 66
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin Tablets
400 mg Moxifloxacin (as moxifloxacin hydrochloride)
House Standard
Antibacterial Agent
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
CANADA
Date of Revision:
August 31, 2020
SUBMISSION CONTROL NO: 240946
Page 2 of 66
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION .............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
22
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION .......................................................................................
31
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................
Citiți documentul complet
