APO-MOXIFLOXACIN TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
31-08-2020
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01MA14
INN (Διεθνής Όνομα):
MOXIFLOXACIN
Δοσολογία:
400MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
15G/50G
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
QUINOLONES
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2016-01-07
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 66
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin Tablets
400 mg Moxifloxacin (as moxifloxacin hydrochloride)
House Standard
Antibacterial Agent
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
CANADA
Date of Revision:
August 31, 2020
SUBMISSION CONTROL NO: 240946
Page 2 of 66
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION .............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
22
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION .......................................................................................
31
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
