APO-MOXIFLOXACIN TABLET
Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
Valmisteyhteenveto
(SPC)
31-08-2020
Jotkut tämän tuotteen asiakirjat eivät ole tällä hetkellä saatavissa. Voit lähettää pyynnön asiakaspalvelumme ja ilmoitamme sinulle heti, kun pystymme hankkimaan ne.
Lähetä pyyntö.
Lähetä pyyntö.
Aktiivinen ainesosa:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
Saatavilla:
APOTEX INC
ATC-koodi:
J01MA14
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
MOXIFLOXACIN
Annos:
400MG
Lääkemuoto:
TABLET
Koostumus:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG
Antoreitti:
ORAL
Kpl paketissa:
15G/50G
Prescription tyyppi:
Prescription
Terapeuttinen alue:
QUINOLONES
Tuoteyhteenveto:
Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:
Valtuutuksen tilan:
APPROVED
Valtuutus päivämäärä:
2016-01-07
Valmisteyhteenveto
Page 1 of 66
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin Tablets
400 mg Moxifloxacin (as moxifloxacin hydrochloride)
House Standard
Antibacterial Agent
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
CANADA
Date of Revision:
August 31, 2020
SUBMISSION CONTROL NO: 240946
Page 2 of 66
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION .............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
22
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION .......................................................................................
31
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................
Lue koko asiakirja
