APO-MOXIFLOXACIN TABLET
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
31-08-2020
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Ingrédients actifs:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
J01MA14
DCI (Dénomination commune internationale):
MOXIFLOXACIN
Dosage:
400MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
QUINOLONES
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2016-01-07
Résumé des caractéristiques du produit
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin Tablets
400 mg Moxifloxacin (as moxifloxacin hydrochloride)
House Standard
Antibacterial Agent
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
CANADA
Date of Revision:
August 31, 2020
SUBMISSION CONTROL NO: 240946
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION .............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
22
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION .......................................................................................
31
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................
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