APO-DESMOPRESSIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
22-11-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
DESMOPRESSIN ACETATE
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
H01BA02
INN (nume internaţional):
DESMOPRESSIN
Dozare:
0.2MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
DESMOPRESSIN ACETATE 0.2MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
PITUITARY
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0112050003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2017-12-19
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 28
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-DESMOPRESSIN
Desmopressin Acetate Tablets
0.1
mg and 0.2 mg tablets
Apotex Standard
Antidiuretic
Apotex Inc.
Date of Revision:
150 Signet Drive
November 22, 2021
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Control Number: 257601
Page 2 of 28
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
6
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
7
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
9
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 9
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
13
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
13
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
15
TOXICOLOGY
.........................
Citiți documentul complet
