APO-DESMOPRESSIN TABLET
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
22-11-2021
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Wirkstoff:
DESMOPRESSIN ACETATE
Verfügbar ab:
APOTEX INC
ATC-Code:
H01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
DESMOPRESSIN
Dosierung:
0.2MG
Darreichungsform:
TABLET
Zusammensetzung:
DESMOPRESSIN ACETATE 0.2MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
100
Verschreibungstyp:
Prescription
Therapiebereich:
PITUITARY
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0112050003; AHFS:
Berechtigungsstatus:
APPROVED
Berechtigungsdatum:
2017-12-19
Fachinformation
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-DESMOPRESSIN
Desmopressin Acetate Tablets
0.1
mg and 0.2 mg tablets
Apotex Standard
Antidiuretic
Apotex Inc.
Date of Revision:
150 Signet Drive
November 22, 2021
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Control Number: 257601
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
6
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
7
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
9
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 9
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
13
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
13
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
15
TOXICOLOGY
.........................
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