APO-DESMOPRESSIN TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-11-2021
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
DESMOPRESSIN ACETATE
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
H01BA02
INN (Διεθνής Όνομα):
DESMOPRESSIN
Δοσολογία:
0.2MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
DESMOPRESSIN ACETATE 0.2MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
PITUITARY
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0112050003; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2017-12-19
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 28
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-DESMOPRESSIN
Desmopressin Acetate Tablets
0.1
mg and 0.2 mg tablets
Apotex Standard
Antidiuretic
Apotex Inc.
Date of Revision:
150 Signet Drive
November 22, 2021
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Control Number: 257601
Page 2 of 28
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
6
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
7
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
9
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 9
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
13
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
13
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
15
TOXICOLOGY
.........................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
