APO-DESMOPRESSIN TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-11-2021
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
DESMOPRESSIN ACETATE
Dostępny od:
APOTEX INC
Kod ATC:
H01BA02
INN (International Nazwa):
DESMOPRESSIN
Dawkowanie:
0.2MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
DESMOPRESSIN ACETATE 0.2MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
PITUITARY
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0112050003; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2017-12-19
Charakterystyka produktu
Page 1 of 28
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-DESMOPRESSIN
Desmopressin Acetate Tablets
0.1
mg and 0.2 mg tablets
Apotex Standard
Antidiuretic
Apotex Inc.
Date of Revision:
150 Signet Drive
November 22, 2021
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Control Number: 257601
Page 2 of 28
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
6
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
7
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
9
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 9
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
13
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
13
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
15
TOXICOLOGY
.........................
Przeczytaj cały dokument
