País: União Europeia
Língua: norueguês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Krka
N05AH03
olanzapine
psykoleptiske
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapin er indisert for behandling av schizofreni. Olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. Olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.
Revision: 20
autorisert
2007-09-27
77 B. PAKNINGSVEDLEGG 78 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZALASTA 2,5 MG TABLETTER ZALASTA 5 MG TABLETTER ZALASTA 7,5 MG TABLETTER ZALASTA 10 MG TABLETTER ZALASTA 15 MG TABLETTER ZALASTA 20 MG TABLETTER olanzapin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdomsom ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Zalasta er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zalasta 3. Hvordan du bruker Zalasta 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zalasta 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA ZALASTA ER, OG HVA DET BRUKES MOT Zalasta inneholder den aktive substansen olanzapin. Zalasta tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika og som brukes til å behandle følgende tilstander: Schizofreni, en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet. Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige eller anspente. Moderate til alvorlige maniske episoder, en tilstand med symptomer på opphisselse og oppstemthet. Zalasta er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER ZALASTA BRUK IKKE ZALASTA - Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). En allergisk reaksjon kan merkes so Leia o documento completo
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Zalasta 2,5 mg tabletter Zalasta 5 mg tabletter Zalasta 7,5 mg tabletter Zalasta 10 mg tabletter Zalasta 15 mg tabletter Zalasta 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Zalasta 2,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 2,5 mg olanzapin. Zalasta 5 mg tabletter Hver tablett inneholder 5 mg olanzapin. Zalasta 7,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 7,5 mg olanzapin. Zalasta 10 mg tabletter Hver tablett inneholder 10 mg olanzapin. Zalasta 15 mg tabletter Hver tablett inneholder 15 mg olanzapin. Zalasta 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 20 mg olanzapin. Hjelpestoff med kjent effekt Zalasta 2,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 40,4 mg laktose. Zalasta 5 mg tabletter Hver tablett inneholder 80,9 mg laktose. Zalasta 7,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 121,3 mg laktose. Zalasta 10 mg tabletter Hver tablett inneholder 161,8 mg laktose. Zalasta 15 mg tabletter Hver tablett inneholder 242,7 mg laktose. Zalasta 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 323,5 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. 3 Zalasta 2,5 mg tabletter Tablettene er runde, lett bikonvekse, svakt gule tabletter eventuelt med individuelle gule flekker. Zalasta 5 mg tabletter Tablettene er runde, lett bikonvekse, svakt gule tabletter eventuelt med individuelle gule flekker og inskripsjonen “5”. Zalasta 7,5 mg tabletter Tablettene er runde, lett bikonvekse, svakt gule tabletter eventuelt med individuelle gule flekker og inskripsjonen “7.5”. Zalasta 10 mg tabletter Tablettene er runde, lett bikonvekse, svakt gule tabletter eventuelt med individuelle gule flekker og inskripsjonen “10”. Zalasta 15 mg tabletter Tablettene er runde, lett bikonvekse, svakt gule tabletter eventuelt med individuelle gule flekker og inskripsjonen “15”. Zalasta 20 mg tabletter Tablettene er runde, lett bikonvekse, svakt gule tabletter eventuelt med individuelle gule flekker og inskripsjonen “20”. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJ Leia o documento completo