Xofluza

País: União Europeia

Língua: búlgaro

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Baloxavir marboxil

Disponível em:

Roche Registration GmbH

DCI (Denominação Comum Internacional):

baloxavir marboxil

Grupo terapêutico:

Антивирусни средства за системно приложение

Área terapêutica:

Грип, Човек

Indicações terapêuticas:

Treatment of influenzaXofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. Post exposure prophylaxis of influenzaXofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. Xofluza should be used in accordance with official recommendations.

Resumo do produto:

Revision: 4

Status de autorização:

упълномощен

Data de autorização:

2021-01-07

Folheto informativo - Bula

51
Б. ЛИСТОВКА
52
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
XOFLUZA 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
XOFLUZA 40 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
балоксавир марбоксил (baloxavir marboxil)
Това
лекарство
подлежи
на
допълнително
наблюдение.
Това
ще
позволи
бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Xofluza и за какво се
използва
2.
Какв

Características técnicas

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xofluza 20 mg филмирани таблетки
Xofluza 40 mg филмирани таблетки
Xofluza 80 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Xofluza 20 mg
Всяка таблетка съдържа 20 mg балоксавир
марбоксил (baloxavir marboxil).
Помощнo(и) веществo(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 77,9 mg лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Xofluza 40 mg
Всяка таблетка съдържа 40 mg балоксавир
марбоксил (baloxavir marboxil).
Помощнo(и) веществo(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 155,8 mg лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Xofluza 80 mg
Всяка таблетка съдържа 80 mg балоксавир
марбоксил (baloxavir marboxil).
Помощнo(и) веществo(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 311,6 mg лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.