Xeplion
País: União Europeia
Língua: búlgaro
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
22-06-2023
Características técnicas
(SPC)
22-06-2023
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
21-07-2013
Ingredientes ativos:
палиперидон палмитат
Disponível em:
Janssen-Cilag International N.V.
Código ATC:
N05AX13
DCI (Denominação Comum Internacional):
paliperidone
Grupo terapêutico:
психолептици
Área terapêutica:
шизофрения
Indicações terapêuticas:
Xeplion е показан за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани с палиперидон или рисперидон. In selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, Xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.
Resumo do produto:
Revision: 16
Status de autorização:
упълномощен
Data de autorização:
2011-03-04
Folheto informativo - Bula
71
Б. ЛИСТОВКА
72
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
XEPLION 25 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
XEPLION 50 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
XEPLION 75 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
XEPLION 100 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
XEPLION 150 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
Палиперидон (Paliperidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Xeplion и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Xeplion
3.
Как да използвате Xeplion
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Xeplion
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕД
Leia o documento completo
Características técnicas
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xeplion 25 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
Xeplion 50 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
Xeplion 75 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
Xeplion 100 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
Xeplion 150 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
25 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 39 mg палиперидонов
палмитат в 0,25 ml,
еквивалентен на 25 mg палиперидон
(paliperidone).
50 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 78 mg палиперидонов
палмитат в 0,5 ml,
еквивалентен на 50 mg палиперидон
(paliperidone).
75 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 117 mg палиперидонов
палмитат в
0,75 ml, еквивалентен на 75 mg палиперидон
(paliperidone).
100 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 156 mg палиперидонов
палмитат в 1 ml,
еквивалентен на 100 mg палиперидон
(paliperidone).
150 mg инжекцио
Leia o documento completo
