Xeplion
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
22-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-07-2013
Składnik aktywny:
палиперидон палмитат
Dostępny od:
Janssen-Cilag International N.V.
Kod ATC:
N05AX13
INN (International Nazwa):
paliperidone
Grupa terapeutyczna:
психолептици
Dziedzina terapeutyczna:
шизофрения
Wskazania:
Xeplion е показан за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани с палиперидон или рисперидон. In selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, Xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.
Podsumowanie produktu:
Revision: 16
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2011-03-04
Ulotka dla pacjenta
71
Б. ЛИСТОВКА
72
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
XEPLION 25 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
XEPLION 50 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
XEPLION 75 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
XEPLION 100 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
XEPLION 150 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
Палиперидон (Paliperidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Xeplion и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Xeplion
3.
Как да използвате Xeplion
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Xeplion
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕД
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xeplion 25 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
Xeplion 50 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
Xeplion 75 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
Xeplion 100 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
Xeplion 150 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
25 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 39 mg палиперидонов
палмитат в 0,25 ml,
еквивалентен на 25 mg палиперидон
(paliperidone).
50 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 78 mg палиперидонов
палмитат в 0,5 ml,
еквивалентен на 50 mg палиперидон
(paliperidone).
75 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 117 mg палиперидонов
палмитат в
0,75 ml, еквивалентен на 75 mg палиперидон
(paliperidone).
100 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 156 mg палиперидонов
палмитат в 1 ml,
еквивалентен на 100 mg палиперидон
(paliperidone).
150 mg инжекцио
Przeczytaj cały dokument
