Tamiflu

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

οσελταμιβίρη

Disponível em:

Roche Registration GmbH

Código ATC:

J05AH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

oseltamivir

Grupo terapêutico:

Αντιιικά για συστηματική χρήση

Área terapêutica:

Γρίπη, Ανθρώπινα

Indicações terapêuticas:

Θεραπεία της influenzaTamiflu ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων τελειόμηνα νεογνά που παρουσιάζουν τυπικά συμπτώματα γρίπης, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα. Έχει αποδειχθεί αποτελεσματικότητα όταν η θεραπεία ξεκινάει μέσα σε δύο μέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων. Πρόληψη της influenzaPost πρόληψης κατόπιν έκθεσης σε άτομα ηλικίας ενός έτους ή μεγαλύτερα μετά την επαφή με κλινικά διαγνωσμένη περίπτωση της γρίπης, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα. Η κατάλληλη χρήση του Tamiflu για την πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται κατά περίπτωση από-κατά περίπτωση από τις συνθήκες και τον πληθυσμό που απαιτούν προστασία. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις (ε. σε περίπτωση ασυμφωνίας μεταξύ των κυκλοφορεί και το εμβόλιο στελέχη του ιού, και την περίπτωση πανδημίας), εποχική πρόληψη θα μπορούσε να θεωρηθεί σε άτομα ηλικίας ενός έτους ή μεγαλύτερα. Το Tamiflu ενδείκνυται για μετά την έκθεση πρόληψη της γρίπης σε βρέφη κάτω του 1 έτους της ηλικίας τους, κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας-επιδημίας γρίπης. Το Tamiflu δεν είναι ένα υποκατάστατο του εμβολιασμού κατά της γρίπης. Η χρήση αντιικών φαρμάκων για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις. Οι αποφάσεις σχετικά με τη χρήση του oseltamivir για τη θεραπεία και προφύλαξη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ό, τι είναι γνωστό σχετικά με τα χαρακτηριστικά των κυκλοφορούντων ιών της γρίπης, διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη γρίπη των ναρκωτικών ευαισθησία σχέδια για κάθε εποχή και η επίδραση της νόσου σε διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές και πληθυσμούς ασθενών.

Resumo do produto:

Revision: 42

Status de autorização:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorização:

2002-06-20

Folheto informativo - Bula

73
_ _
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
74
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TAMIFLU 30 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
oseltamivir
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TAMIFLU ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ
TAMIFLU
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ TAMIFLU
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΕ ΤΟ TAMIFLU
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TAMIFLU ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ�

Características técnicas

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια
Tamiflu 45 mg σκληρά καψάκια
Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει oseltamivir
phosphate, ισοδύναμο με 30 mg oseltamivir.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Tamiflu 45 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει oseltamivir
phosphate, ισοδύναμο με 45 mg oseltamivir.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει oseltamivir
phosphate, ισοδύναμο με 75 mg oseltamivir.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια
Το σκληρό καψάκιο έχει ελαφρώς
κίτρινο αδιαφανές σώμα με την ένδειξη
“ROCHE” και ελαφρώς
κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα που φέρει
την εκτύπωση “30 mg”. Οι εκτυπώσεις
είναι μπλε χρώματος.
Tamiflu 45 mg σκληρά καψάκια
Το σκληρό καψάκιο έχει γκρι αδιαφανές
σώμα με την ένδειξη “ROCHE” και γκρι
αδιαφανές κάλυμμα
που φέρει την εκτύπωση “45 mg”. Οι
εκτυπώσεις είναι μπλε χρώματος.
Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια
Το σκληρό καψάκιο έχει γκρι αδιαφανές
σώμα με την ένδειξη “ROCHE” και ε