País: União Europeia
Língua: espanhol
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Risankizumab
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
L04AC18
risankizumab
Inmunosupresores
Psoriasis; Arthritis, Psoriatic
Plaque PsoriasisSkyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. Psoriatic ArthritisSkyrizi, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Crohn's diseaseSkyrizi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn's disease who have had an inadequate response to, lost response to, or were intolerant to conventional therapy or a biologic therapy.
Revision: 18
Autorizado
2019-04-26
84_ _ B. PROSPECTO 85_ _ PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SKYRIZI 150 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA risankizumab LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Skyrizi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Skyrizi 3. Cómo usar Skyrizi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Skyrizi 6. Contenido del envase e información adicional 7. Instrucciones de uso 1. QUÉ ES SKYRIZI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Skyrizi contiene el principio activo risankizumab. Skyrizi se usa para tratar las siguientes enfermedades inflamatorias: • Psoriasis en placas • Artritis psoriásica CÓMO FUNCIONA SKYRIZI Este medicamento actúa bloqueando una proteína del organismo llamada “IL-23” que provoca inflamación. Psoriasis en placas Skyrizi se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. Skyrizi reduce la inflamación y, por ello, puede ayudar a reducir los síntomas de la psoriasis en placas como el escozor, el picor, el dolor, el enrojecimiento y la descamación. Artritis psoriásica Skyrizi se usa para tratar la artritis psoriásica en adultos. La artritis psoriásica es una enfermedad que provoca inflamación de las articulaciones y psoriasis. Si tiene artritis psoriásica activa, es posible que primero le administren otros medicamentos. Si estos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, se le administrará Skyrizi solo o en combinación con otr Leia o documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2_ _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Skyrizi 150 mg solución inyectable en pluma precargada Skyrizi 150 mg solución inyectable en jeringa precargada Skyrizi 75 mg solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Skyrizi 150 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 150 mg de risankizumab en 1 ml de solución. Skyrizi 150 mg solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada contiene 150 mg de risankizumab en 1 ml de solución. Skyrizi 75 mg solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada contiene 75 mg de risankizumab en 0,83 ml de solución. Risankizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de tipo inmunoglobulina G1 (IgG1) producido en células de Ovario de Hámster Chino por tecnología de ADN recombinante. _Excipientes con efecto conocido (sólo 75 mg solución inyectable) _ Este medicamento contiene 68,0 mg de sorbitol por cada dosis de 150 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyectable) Skyrizi 150 mg solución inyectable en pluma precargada y en jeringa precargada La solución es de incolora a color amarillo y de transparente a ligeramente opalescente. Skyrizi 75 mg solución inyectable en jeringa precargada La solución es de incolora a ligeramente amarilla y de transparente a ligeramente opalescente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Psoriasis en placas Skyrizi está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que sean candidatos a tratamiento sistémico. 3_ _ Artritis psoriásica Skyrizi, solo o en combinación con metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACI Leia o documento completo