Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

medley indÚstria farmacÊutica ltda - antibioticos sistemicos simples

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - outras preparações antianemic - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

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biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - anti-hemorrágicos - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

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teva b.v. - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trisenox é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:recém-diagnosticados de baixo-para-risco intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com o all‑trans‑retinoic (atra)recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl) (tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de pro-mielóide leucemia/retinoic-acid-receptores alfa (pml/rar-alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não foi examinado.

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pfizer ltd. - sitaxentan de sódio - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - tratamento de pacientes com hipertensão arterial pulmonar (hap) classificados como classe funcional iii da oms, para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na hipertensão pulmonar primária e na hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo.

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bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - agentes antineoplásicos - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.

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roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunossupressores - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

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alexion europe sas - sebelipase alfa - metabolismo lipídico, erros nascidos - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - kanuma está indicado para terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes de todas as idades com deficiência de lipase de ácido lisossomal (lal).

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - cedazuridine, decitabine - leucemia, mieloide - agentes antineoplásicos - inaqovi is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for standard induction chemotherapy.

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advanz pharma limited - obeticholic ácido - cirrose hepática, biliar - terapia bilis e hepática - ocaliva é indicado para o tratamento da colangite biliar primária (também conhecida como cirrose biliar primária) em combinação com ácido ursodeoxicólico (udca) em adultos com resposta inadequada à udca ou em monoterapia em adultos incapazes de tolerar udca.