União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - esclerose múltipla - outros medicamentos do sistema nervoso - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - agentes antitrombóticos - prevenção de tromboembolismo venoso (vte) em pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de substituição de quadril ou joelho. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. (see section 4. 4 para haemodynamically instável pe pacientes). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 e 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cloridrato de cinacalcet - o hiperparatiroidismo - homeostase de cálcio - secundário hyperparathyroidismadultstreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em pacientes adultos com insuficiência renal em estágio terminal (irct) em terapia de diálise de manutenção. pediátrica populationtreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em crianças com idades entre 3 anos e mais de idade com insuficiência renal em estágio terminal (irct) em manutenção terapia de diálise em quem hpt secundário não é adequadamente controlada com o padrão de cuidados de terapia (ver secção 4,. cinacalcet accordpharma pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como adequado (consulte a secção 5. carcinoma de paratireóide e hiperparatiroidismo primário em adultsreduction de hypercalcaemia em pacientes adultos com:carcinoma de paratireóide. hpt primário para quem parathyroidectomy seria indicado, na base dos níveis séricos de cálcio (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel acordo, em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. o docetaxel acordo, em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o docetaxel acordo monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o docetaxel acordo, em combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores overexpress de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. o docetaxel acordo, em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel acordo é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel acordo, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel acordo, em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomadocetaxel acordo, em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancerdocetaxel acordo, em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - todos os outros produtos terapêuticos, agentes quelantes de ferro - deferasirox acordo é indicado para o tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro devido a frequentes transfusões de sangue (≥7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) em pacientes com beta talassemia maior, com idades entre 6 anos e mais velhos. deferasirox accord também é indicado para o tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro devido a transfusões de sangue quando a deferoxamina terapia é contra-indicada ou inadequada nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes pediátricos com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido a frequentes transfusões de sangue (≥7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) com idade de 2 a 5 anos,em doentes adultos e pediátricos com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido ao pouco frequentes transfusões de sangue (.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod cloridrato de - esclerose múltipla remitente-recorrente envio - imunosupressão, seletiva imunosupressão - indicado como única doença modificar a terapia altamente ativa recidivante remessa de esclerose múltipla para os seguintes grupos de pacientes adultos e pediátricos, com idades entre 10 anos e mais velhos:os pacientes com alta atividade da doença, apesar de um pleno e adequado tratamento com pelo menos uma doença modificar therapyorpatients com rápida evolução grave, recidivante, remitindo esclerose múltipla, definido por 2 ou mais incapacitantes recaídas em um ano, e com 1 ou mais gadolínio aumentar lesões no cérebro mri ou um aumento significativo no t2 lesão de carga em comparação à anterior recentes de ressonância magnética.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - acetato de abiraterona - neoplasias prostáticas - terapia endócrina - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - angioedemas, hereditário - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.