País: União Europeia
Língua: alemão
Origem: EMA (European Medicines Agency)
brexpiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX16
brexpiprazole
Psycholeptika
Schizophrenie
Behandlung von Schizophrenie.
Revision: 5
Autorisiert
2018-07-26
45 B. PACKUNGSBEILAGE 46 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RXULTI 0,25 MG FILMTABLETTEN RXULTI 0,5 MG FILMTABLETTEN RXULTI 1 MG FILMTABLETTEN RXULTI 2 MG FILMTABLETTEN RXULTI 3 MG FILMTABLETTEN RXULTI 4 MG FILMTABLETTEN Brexpiprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist RXULTI und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von RXULTI beachten? 3. Wie ist RXULTI einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist RXULTI aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RXULTI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? RXULTI enthält den Wirkstoff Brexpiprazol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet zur Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten, einer Erkrankung, die durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, zusammenhanglose Sprechweise, wirres Verhalten und eine verflachte Stimmungslage gekennzeichnet ist. Personen mit dieser Erkrankung können sich auch deprimiert, schuldig, ängstlich oder angespannt fühlen. Während Ihrer Behandlung kann RXULTI dabei helfen, die Symptome zu kontrollieren und einen Rückfall zu vermeiden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RXULTI BEACHTEN? RXULTI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn S Leia o documento completo
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RXULTI 0,25 mg Filmtabletten RXULTI 0,5 mg Filmtabletten RXULTI 1 mg Filmtabletten RXULTI 2 mg Filmtabletten RXULTI 3 mg Filmtabletten RXULTI 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG RXULTI 0,25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Brexpiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält ca. 45,8 mg Lactose (als Monohydrat). RXULTI 0,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Brexpiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält ca. 45,5 mg Lactose (als Monohydrat). RXULTI 1 m g Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1 mg Brexpiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält ca. 45 mg Lactose (als Monohydrat). RXULTI 2 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 2 mg Brexpiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält ca. 44,1 mg Lactose (als Monohydrat). RXULTI 3 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 3 mg Brexpiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält ca. 43,1 mg Lactose (als Monohydrat). RXULTI 4 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 4 mg Brexpiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält ca. 42,2 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette RXULTI 0,25 mg Filmtabletten Hellbraun, rund, 6 mm Durchmesser, leicht konvex mit abgeschrägter Kante, mit der Prägung „BRX“ und „0.25“ auf einer Seite. RXULTI 0,5 m g Filmtabletten Hellorange, rund, 6 mm Durchmesser, leicht konvex mit abgeschrägter Kante, mit der Prägung „BRX“ und „0.5“ auf einer Seite. RXULTI 1 mg Filmtabletten Hellgelb, rund, 6 mm Durchmesser, leicht konvex mit abgeschrägter Kante, mit der Prägung „BRX“ und „1“ auf einer Seite. RXULTI 2 mg Filmtabletten Hellgrün, rund, 6 mm Durchmesser, Leia o documento completo