Rxulti

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: जर्मन

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

brexpiprazole

थमां उपलब्ध:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ए.टी.सी कोड:

N05AX16

INN (इंटरनेशनल नाम):

brexpiprazole

चिकित्सीय समूह:

Psycholeptika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Schizophrenie

चिकित्सीय संकेत:

Behandlung von Schizophrenie.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 5

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorisiert

प्राधिकरण की तारीख:

2018-07-26

सूचना पत्रक

45
B. PACKUNGSBEILAGE
46
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RXULTI 0,25
MG FILMTABLETTEN
RXULTI 0,5 MG FILMTABLETTEN
RXULTI 1 MG FILMTABLETTEN
RXULTI 2 MG FILMTABLETTEN
RXULTI 3 MG FILMTABLETTEN
RXULTI 4 MG FILMTABLETTEN
Brexpiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist RXULTI und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RXULTI beachten?
3.
Wie ist RXULTI einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RXULTI aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RXULTI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RXULTI enthält den Wirkstoff Brexpiprazol, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die
Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet zur Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen
Patienten, einer Erkrankung,
die durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die
nicht vorhanden sind,
Misstrauen, zusammenhanglose Sprechweise, wirres Verhalten und eine
verflachte Stimmungslage
gekennzeichnet ist. Personen mit dieser Erkrankung können sich auch
deprimiert, schuldig, ängstlich
oder angespannt fühlen.
Während Ihrer Behandlung kann RXULTI dabei helfen, die Symptome zu
kontrollieren und einen
Rückfall zu vermeiden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RXULTI BEACHTEN?
RXULTI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn S

उत्पाद विशेषताएं

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RXULTI 0,25 mg Filmtabletten
RXULTI 0,5 mg Filmtabletten
RXULTI 1 mg Filmtabletten
RXULTI 2 mg Filmtabletten
RXULTI 3 mg Filmtabletten
RXULTI 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
RXULTI 0,25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Brexpiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält ca. 45,8 mg Lactose (als Monohydrat).
RXULTI 0,5
mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Brexpiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält ca. 45,5 mg Lactose (als Monohydrat).
RXULTI 1 m
g Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 1 mg Brexpiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält ca. 45 mg Lactose (als Monohydrat).
RXULTI 2
mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 2 mg Brexpiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält ca. 44,1 mg Lactose (als Monohydrat).
RXULTI 3
mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 3 mg Brexpiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält ca. 43,1 mg Lactose (als Monohydrat).
RXULTI 4
mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 4 mg Brexpiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält ca. 42,2 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
RXULTI 0,25 mg Filmtabletten
Hellbraun, rund, 6 mm Durchmesser, leicht konvex mit abgeschrägter
Kante, mit der Prägung „BRX“
und „0.25“ auf einer Seite.
RXULTI 0,5 m
g Filmtabletten
Hellorange, rund, 6 mm Durchmesser, leicht konvex mit abgeschrägter
Kante, mit der Prägung „BRX“
und „0.5“ auf einer Seite.
RXULTI 1
mg Filmtabletten
Hellgelb, rund, 6 mm Durchmesser, leicht konvex mit abgeschrägter
Kante, mit der Prägung „BRX“
und „1“ auf einer Seite.
RXULTI 2
mg Filmtabletten
Hellgrün, rund, 6 mm Durchmesser,