País: União Europeia
Língua: croata
Origem: EMA (European Medicines Agency)
метформина hidroklorid, Саксаглиптин, dapagliflozin
AstraZeneca AB
A10BD
metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Qtrilmet prikazan u odraslih osoba u dobi od 18 godina i stariji sa dijabetesom tipa 2 za poboljšanje glikemijski kontrole pri metforminom ili bez sulfonilureje (Su) i саксаглиптин ili dapagliflozin ne pruža adekvatne kontrole glikemijski . kad već liječenih metforminom i саксаглиптин i dapagliflozin.
Revision: 2
povučen
2019-11-11
48 B. UPUTA O LIJEKU Lijek koji više nije odobren 49 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM QTRILMET 1000 MG/2,5 MG/5 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM metforminklorid/saksagliptin/dapagliflozin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Qtrilmet i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Qtrilmet 3. Kako uzimati Qtrilmet 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Qtrilmet 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE QTRILMET I ZA ŠTO SE KORISTI Qtrilmet sadrži djelatne tvari metformin, saksagliptin i dapagliflozin. Sve one pripadaju skupini lijekova koji se zovu ‘oralni antidijabetici’. Ovaj se lijek uzima kroz usta za liječenje šećerne bolesti, a svaka od djelatnih tvari pritom djeluje na drugačiji način. Ovaj se lijek uzima za liječenje jedne vrste šećerne bolesti koja se zove ‘šećerna bolest tipa 2’. Ako imate šećernu bolest tipa 2, gušterača Vam ne proizvodi dovoljno inzulina ili tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin koji proizvodi. To dovodi do visoke razine šećera (glukoze) u krvi. Tri djelatne tvari u lijeku Qtrilmet smanjuju količinu šećera u krvi tako što dovode do unosa šećera u stanice ili njegova izlučivanja iz tijela kroz mokraću. Qtrilmet se daje samo odraslim osobama u dobi od 18 ili više godina. Koristi se ako se šećerna bolest ne može dovoljno dobro kontrolirati drugim oralnim Leia o documento completo
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV LIJEKA Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Jedna tableta sadrži 850 mg metforminklorida, 2,5 mg saksagliptina u obliku saksagliptinklorida i 5 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata. Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Jedna tableta sadrži 1000 mg metforminklorida, 2,5 mg saksagliptina u obliku saksagliptinklorida i 5 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 48 mg laktoze (bezvodne). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagođenim oslobađanjem (tableta). Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Bež, bikonveksna, ovalna tableta dimenzija 11 x 21 mm, s utisnutom oznakom ‘3005’ na jednoj strani. Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Zelena, bikonveksna, ovalna tableta dimenzija 11 x 21 mm, s utisnutom oznakom ‘3002’ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Qtrilmet je indiciran za liječenje odraslih osoba u dobi od 18 i više godina koje imaju šećernu bolest tipa 2: - za poboljšanje regulacije glikemije kada se metforminom, u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bez nje, te saksagliptinom ili dapagliflozinom ne postiže dovoljno dobra regulacija glikemije - kod bolesnika koji se već liječe metforminom, saksagliptinom i dapagliflozinom Lijek koji više nije odobren 3 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jedna tableta sadrži fiksnu kombinaciju metformina, saksagliptina i dapagliflozina (vidjeti dio 2.). Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Qtrilmet, umjesto kombinacije s prilagođenim oslobađanjem treba koristiti pojedinačne sastavnice. Maksimalna preporu Leia o documento completo