País: União Europeia
Língua: estoniano
Origem: EMA (European Medicines Agency)
orbifloxacin, Mometasone furoaat, posaconazole
Intervet International BV
QS02CA91
orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole
Koerad
Otoloogilised omadused
Ravi ägeda otitis externa ja ägeda ägenemised korduv otitis externa, mis on seotud bakterite vastuvõtlikud orbifloxacin ja seened vastuvõtlikud posaconazole, eriti Malassezia pachydermatis.
Revision: 9
Volitatud
2008-06-23
17 B. PAKENDI INFOLEHT 18 PAKENDI INFOLEHT POSATEX, KÕRVATILGAD SUSPENSIOONINA KOERTELE. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS MÜÜGILOA HOIDJA: _ _ Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Orbifloksatsiin 8,5 mg/ml Mometasoonfuroaat (monohüdraadina) 0,9 mg/ml Posakonasool 0,9 mg/ml 4. NÄIDUSTUS(ED) Orbifloksatsiini suhtes tundlike bakterite ja posakonasooli suhtes tundlike seente, eriti _Malassezia _ _pachydermatis_ ’e põhjustatud väliskõrva ägedate põletike ning väliskõrva retsidiveeruva põletiku ägenemiste ravi _. _ _ _ 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui trummikile on perforeerunud. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, mis tahes koostisosade, kortikosteroidide, teiste seenevastaste asoolide või teiste fluorokinoloonide suhtes. Mitte kasutada kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus. 6. KÕRVALTOIMED Täheldatud on kergeid erütematoosseid kahjustusi. Kõrvapreparaatide kasutamine võib olla seotud kuulmislangusega, mis on tavaliselt ajutine ja seda peamiselt vanematel koertel. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 19 7. LOOMALIIGID Koer. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD _ _ Aurikulaarseks kasutamiseks. Üks tilk sisaldab 267 µg orbifloksatsiini, 27 µg mometasoonfuroaati ja 27 µg posakonasooli. Enne kasutamist loksutada pudelit hoolikalt. Koertele kehamassiga vähem kui 2 kg manustada 2 tilka kõrva üks kord päevas. Koertele kehamassiga 2–15 kg manustada 4 tilka kõrva üks kord päevas. Koertele kehamassiga 15 kg või enam manustada 8 tilka kõrva üks kord päevas. Ravi peab kestma 7 Leia o documento completo
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINED: Orbifloksatsiin 8,5 mg/ml Mometasoonfuroaat (monohüdraadina) 0,9 mg/ml Posakonasool 0,9 mg/ml ABIAINED: Vedel parafiin Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Kõrvatilgad suspensioonina. Valge kuni valkjas viskoosne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Orbifloksatsiini suhtes tundlike bakterite ja posakonasooli suhtes tundlike seente, eriti _Malassezia _ _pachydermatis_ ’e põhjustatud väliskõrva ägedate põletike ning väliskõrva retsidiveeruva põletiku ägenemiste ravi _._ 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui kuulmekile on perforeerunud. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, mis tahes koostisosade, kortikosteroidide, teiste seenevastaste asoolide või teiste fluorokinoloonide suhtes. Mitte kasutada kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Bakterite ja seente põhjustatud kõrvapõletik on sageli teisese iseloomuga. Tuleb kindlaks määrata esmane põhjus ja seda ravida. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib põhjustada resistentsuse tekkimist bakteripopulatsioonis. Mõistlik on reserveerida fluorokinoloonid selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või võivad eeldatavasti alluda halvasti ravile teiste antibiootikumide klassidega. _ _ 3 Käesoleva ravimi kasutamine peab põhinema isoleeritud bakterite tundlikkuse testimisel ja/või muudel vajalikel diagnostilistel testidel. Kinoloonide klassi veterinaarravimeid on seostatud kõhre erosioonidega raskust kandvais liigestes ja muude artropaatia vormidega eri liikide noorloomadel. Seetõttu ei tohi ravimit kasutada alla 4 kuu vanustel loomadel. On teada, et lokaalse kortikosteroidpreparaadi pikaajaline ja intensiivne kasutamin Leia o documento completo