País: União Europeia
Língua: finlandês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
live Bordetella bronchiseptica bakteerikanta B-C2
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Kissat
Immunologisia valmisteita varten felidae,
1 kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiiviseen immunisointiin, jotta voidaan vähentää Bordetella bronchiseptican liittyvien ylempien hengitysteiden sairauksien kliinisiä oireita. Immuniteetin puhkeaminen: Immuunijärjestelmän alkaminen perustettiin 8 viikkoa vanhoihin kissoihin jo 72 tuntia rokotuksen jälkeen. Suojelun kesto: Suojelun kesto on enintään 1 vuosi. Ei tietoja alaisena äidin vasta-aineiden vaikutus rokotteen kanssa Nobivac Bb kissoille on saatavilla. Kirjallisuudesta katsotaan, että tämän tyyppinen intranasaalinen rokote kykenee indusoimaan immuunivasteen ilman puuttumista äitien johdetuista vasta-aineista.
Revision: 9
valtuutettu
2002-09-10
15/18 B. PAKKAUSSELOSTE 16/18 PAKKAUSSELOSTE NOBIVAC BB KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU JA LIUOTIN SUSPENSIOTA VARTEN KISSOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (0,2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: kuiva-aine, kylmäkuivattu: 10 6,3 - 10 8,3 CFU (colony forming units) elävää _Bordetella bronchiseptica _ -bakteerin kantaa B-C2 Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos 4. KÄYTTÖAIHEET Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi _Bordetella bronchiseptica_ an _ _ liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi. Immuniteetin muodostuminen todettiin 8 viikon ikäisillä kissoilla jo 72 tunnin kuluttua rokottamisesta. Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi. 5. VASTA-AIHEET Ei tule käyttää tiineyden ja imetyksen aikana. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Annostelun jälkeen saattaa satunnaisesti esiintyä aivastelua, yskimistä, lievää ja ohimenevää silmä- tai sierainvuotoa. Varsinkin nuorilla kissanpennuilla voi yliannostuksen jälkeen esiintyä vastaavia oireita. Jos kissan oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 17/18 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä. Sieraimeen. 9. ANNOSTUSOHJEET Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi. Lisää aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta Leia o documento completo
1/18 VALMISTEYHTEENVETO 2/18 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (0,2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: kuiva-aine, kylmäkuivattu: VAIKUTTAVA AINE: 10 6,3 -10 8,3 CFU (colony forming units) elävää _Bordetella bronchiseptica _ -bakteerikantaa B-C2. Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi APUAINEET: Täydelinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten. Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi _Bordetella bronchiseptica_ an _ _ liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi. _ _ Immuniteetin muodostuminen: Immuniteetin muodostuminen todettiin 8 viikon ikäisillä kissoilla jo 72 tunnin kuluttua rokottamisesta. Immuniteetin kesto: Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi. Tietoa maternaalisten vasta-aineiden vaikutuksesta Nobivac Bb -rokotteen tehoon ei ole saatavilla.Kirjallisuuden mukaan tämäntyyppisellä intranasaalisella rokotteella on mahdollista aikaansaada immuunivaste maternaalisista vasta-aineista huolimatta. 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET 3/18 Jos antibiootteja annetaan viikon kuluessa rokotuksesta, tulisi kissa rokottaa uudelleen antibioottihoidon jälkeen. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Rokotettava vain terveitä kissoja. Kissan aivastelu annostelun jälkeen ei vaikuta epäsuotuisasti eläinlääkevalmisteen tehoon. Ei tule antaa yhdessä muiden intranasaalisten eläinlääkevalmisteiden kanssa tai antibioottihoidon aikana. Rokotetut eläimet voivat levittää _Bordella bronchiseptica_ -rokotekantaa kuuden viikon ajan ja ajoittaista erittämistä voi esiintyä ainakin yhden vuoden ajan. On eritt Leia o documento completo