País: União Europeia
Língua: letão
Origem: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Suņi
Isoxazolines, Ectoparasiticides līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Attieksmi pret blusu invāziju suņiem (Ctenocephalides felis) un C. canis) vismaz 5 nedēļas. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana, ērču invāziju suņiem (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Viens ārstēšanās nogalina ērces līdz vienam mēnesim. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Ārstēšana demodicosis (ko izraisa Demodex canis). Ārstēšana sarcoptic kašķis (ko izraisa Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 11
Autorizēts
2014-02-11
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA NEXGARD 11 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 2-4 KG NEXGARD 28 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >4-10 KG NEXGARD 68 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >10-25 KG NEXGARD 136 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >25-50 KG 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet FR-31000 Toulouse Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS NexGard 11 mg košļājamās tabletes suņiem (2-4 kg) NexGard 28 mg košļājamās tabletes suņiem (>4-10 kg) NexGard 68 mg košļājamās tabletes suņiem (>10-25 kg) NexGard 136 mg košļājamās tabletes suņiem (>25-50 kg) afoxolaner 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra košļājamā tablete satur: NEXGARD AFOKSOLANERS (MG) košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg 11,3 košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg 28,3 košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg 68 košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg 136 Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4 kg) vai taisnstūra formas tabletes (tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes suņiem >25-50 kg). 4. INDIKĀCIJA(-S) Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas. Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) _invāzijas ārstēšanai suņiem. Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim. Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai uz tām iedarbotos aktīvā viela. _ _ Demodekozes (ierosinātājs _Demodex canis_) ārstēšanai. 17 Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var. Leia o documento completo
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS NexGard 11 mg košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg NexGard 28 mg košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg NexGard 68 mg košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg NexGard 136 mg košļājamās tabletes suņiem > 25-50 kg 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur: AKTĪVĀS VIELAS: NEXGARD AFOKSOLANERS (MG) košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg 11,3 košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg 28,3 košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg 68,0 košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg 136,0 Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamas tabletes. Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4 kg) vai taisnstūra formas tabletes (tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes suņiem >25-50 kg). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas. Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus)_ invāzijas ārstēšanai suņiem_. _ Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim. Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai uz tām iedarbotos aktīvā viela. _ _ Demodekozes (ierosinātājs_ Demodex canis) _ārstēšanai._ _ Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var. canis_) ārstēšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Lai afoksolaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsāk baroties no saimnieka; tādējādi parazītu pārnēsātas slimības nevar tikt pilnībā izslēgtas. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības Leia o documento completo