NexGard

Land: Den europeiske union

Språk: latvisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
08-04-2020

Aktiv ingrediens:

afoxolaner

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kode:

QP53BE01

INN (International Name):

afoxolaner

Terapeutisk gruppe:

Suņi

Terapeutisk område:

Isoxazolines, Ectoparasiticides līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Indikasjoner:

Attieksmi pret blusu invāziju suņiem (Ctenocephalides felis) un C. canis) vismaz 5 nedēļas. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana, ērču invāziju suņiem (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Viens ārstēšanās nogalina ērces līdz vienam mēnesim. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Ārstēšana demodicosis (ko izraisa Demodex canis). Ārstēšana sarcoptic kašķis (ko izraisa Sarcoptes scabiei var. canis).

Produkt oppsummering:

Revision: 11

Autorisasjon status:

Autorizēts

Autorisasjon dato:

2014-02-11

Informasjon til brukeren

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
NEXGARD 11 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 2-4 KG
NEXGARD 28 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >4-10 KG
NEXGARD 68 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >10-25 KG
NEXGARD 136 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >25-50 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NexGard 11 mg košļājamās tabletes suņiem (2-4 kg)
NexGard 28 mg košļājamās tabletes suņiem (>4-10 kg)
NexGard 68 mg košļājamās tabletes suņiem (>10-25 kg)
NexGard 136 mg košļājamās tabletes suņiem (>25-50 kg)
afoxolaner
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
NEXGARD
AFOKSOLANERS (MG)
košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
11,3
košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
28,3
košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
68
košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
136
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes
suņiem >25-50 kg).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai
suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt
lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas
stratēģijas.
Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus sanguineus) _invāzijas
ārstēšanai suņiem.
Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim.
Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai
uz tām iedarbotos aktīvā viela.
_ _
Demodekozes (ierosinātājs _Demodex canis_) ārstēšanai.
17
Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var.
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NexGard 11 mg košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
NexGard 28 mg košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
NexGard 68 mg košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
NexGard 136 mg košļājamās tabletes suņiem > 25-50 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
NEXGARD
AFOKSOLANERS (MG)
košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
11,3
košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
28,3
košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
68,0
košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
136,0
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamas tabletes.
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes
suņiem >25-50 kg).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai
suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt
lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas
stratēģijas.
Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus sanguineus)_ invāzijas
ārstēšanai suņiem_. _ Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces
uz laiku līdz 1 mēnesim.
Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai
uz tām iedarbotos aktīvā viela.
_ _
Demodekozes (ierosinātājs_ Demodex canis) _ārstēšanai._ _
Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var. canis_) ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Lai afoksolaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsāk baroties no
saimnieka; tādējādi parazītu
pārnēsātas slimības nevar tikt pilnībā izslēgtas.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale spansk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale dansk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale tysk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale estisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale gresk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale fransk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale polsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale finsk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale svensk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 10-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale norsk 08-04-2020
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 08-04-2020
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 08-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 08-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 10-12-2018

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk