NexGard

국가: 유럽 연합

언어: 라트비아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
10-12-2018

유효 성분:

afoxolaner

제공처:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC 코드:

QP53BE01

INN (International Name):

afoxolaner

치료 그룹:

Suņi

치료 영역:

Isoxazolines, Ectoparasiticides līdzekļi sistēmiskai lietošanai

치료 징후:

Attieksmi pret blusu invāziju suņiem (Ctenocephalides felis) un C. canis) vismaz 5 nedēļas. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana, ērču invāziju suņiem (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Viens ārstēšanās nogalina ērces līdz vienam mēnesim. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Ārstēšana demodicosis (ko izraisa Demodex canis). Ārstēšana sarcoptic kašķis (ko izraisa Sarcoptes scabiei var. canis).

제품 요약:

Revision: 11

승인 상태:

Autorizēts

승인 날짜:

2014-02-11

환자 정보 전단

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
NEXGARD 11 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 2-4 KG
NEXGARD 28 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >4-10 KG
NEXGARD 68 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >10-25 KG
NEXGARD 136 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >25-50 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NexGard 11 mg košļājamās tabletes suņiem (2-4 kg)
NexGard 28 mg košļājamās tabletes suņiem (>4-10 kg)
NexGard 68 mg košļājamās tabletes suņiem (>10-25 kg)
NexGard 136 mg košļājamās tabletes suņiem (>25-50 kg)
afoxolaner
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
NEXGARD
AFOKSOLANERS (MG)
košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
11,3
košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
28,3
košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
68
košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
136
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes
suņiem >25-50 kg).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai
suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt
lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas
stratēģijas.
Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus sanguineus) _invāzijas
ārstēšanai suņiem.
Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim.
Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai
uz tām iedarbotos aktīvā viela.
_ _
Demodekozes (ierosinātājs _Demodex canis_) ārstēšanai.
17
Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var.
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NexGard 11 mg košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
NexGard 28 mg košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
NexGard 68 mg košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
NexGard 136 mg košļājamās tabletes suņiem > 25-50 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
NEXGARD
AFOKSOLANERS (MG)
košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
11,3
košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
28,3
košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
68,0
košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
136,0
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamas tabletes.
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes
suņiem >25-50 kg).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai
suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt
lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas
stratēģijas.
Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus sanguineus)_ invāzijas
ārstēšanai suņiem_. _ Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces
uz laiku līdz 1 mēnesim.
Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai
uz tām iedarbotos aktīvā viela.
_ _
Demodekozes (ierosinātājs_ Demodex canis) _ārstēšanai._ _
Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var. canis_) ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Lai afoksolaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsāk baroties no
saimnieka; tādējādi parazītu
pārnēsātas slimības nevar tikt pilnībā izslēgtas.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 10-12-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 08-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 08-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 10-12-2018

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기