NexGard

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-04-2020

Bahan aktif:

afoxolaner

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kode ATC:

QP53BE01

INN (Nama Internasional):

afoxolaner

Kelompok Terapi:

Suņi

Area terapi:

Isoxazolines, Ectoparasiticides līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Indikasi Terapi:

Attieksmi pret blusu invāziju suņiem (Ctenocephalides felis) un C. canis) vismaz 5 nedēļas. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana, ērču invāziju suņiem (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Viens ārstēšanās nogalina ērces līdz vienam mēnesim. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Ārstēšana demodicosis (ko izraisa Demodex canis). Ārstēšana sarcoptic kašķis (ko izraisa Sarcoptes scabiei var. canis).

Ringkasan produk:

Revision: 11

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2014-02-11

Selebaran informasi

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
NEXGARD 11 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 2-4 KG
NEXGARD 28 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >4-10 KG
NEXGARD 68 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >10-25 KG
NEXGARD 136 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >25-50 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NexGard 11 mg košļājamās tabletes suņiem (2-4 kg)
NexGard 28 mg košļājamās tabletes suņiem (>4-10 kg)
NexGard 68 mg košļājamās tabletes suņiem (>10-25 kg)
NexGard 136 mg košļājamās tabletes suņiem (>25-50 kg)
afoxolaner
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
NEXGARD
AFOKSOLANERS (MG)
košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
11,3
košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
28,3
košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
68
košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
136
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes
suņiem >25-50 kg).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai
suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt
lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas
stratēģijas.
Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus sanguineus) _invāzijas
ārstēšanai suņiem.
Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim.
Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai
uz tām iedarbotos aktīvā viela.
_ _
Demodekozes (ierosinātājs _Demodex canis_) ārstēšanai.
17
Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var.
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NexGard 11 mg košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
NexGard 28 mg košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
NexGard 68 mg košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
NexGard 136 mg košļājamās tabletes suņiem > 25-50 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
NEXGARD
AFOKSOLANERS (MG)
košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
11,3
košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
28,3
košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
68,0
košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
136,0
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamas tabletes.
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes
suņiem >25-50 kg).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai
suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt
lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas
stratēģijas.
Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus sanguineus)_ invāzijas
ārstēšanai suņiem_. _ Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces
uz laiku līdz 1 mēnesim.
Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai
uz tām iedarbotos aktīvā viela.
_ _
Demodekozes (ierosinātājs_ Demodex canis) _ārstēšanai._ _
Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var. canis_) ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Lai afoksolaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsāk baroties no
saimnieka; tādējādi parazītu
pārnēsātas slimības nevar tikt pilnībā izslēgtas.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 10-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 08-04-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 08-04-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 10-12-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen