MYCOPHENOLATE MOFETIL Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Mofétilmycophénolate

Disponível em:

SANIS HEALTH INC

Código ATC:

L04AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosagem:

500MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Mofétilmycophénolate 500MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

50/100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2016-08-31

Características técnicas

_MYCOPHENOLATE MOFETIL _
_Page 1 de 77 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYCOPHENOLATE MOFETIL
Capsules de mofétilmycophénolate
Capsules, 250 mg, orale
Norme du fabricant
Comprimés de mofétilmycophénolate
Comprimés, 500 mg, orale
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle : 265164
Date
d’approbation
initiale
:
31 août
2016
Date
de
révision
:
11 juillet
2022
_MYCOPHENOLATE MOFETIL _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
TABLES DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLES DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (2-18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
....................................................... 5
4.4 Ad