MYCOPHENOLATE MOFETIL Comprimé

Country: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Mofétilmycophénolate

Disponibbli minn:

SANIS HEALTH INC

Kodiċi ATC:

L04AA06

INN (Isem Internazzjonali):

MYCOPHENOLIC ACID

Dożaġġ:

500MG

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Mofétilmycophénolate 500MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

50/100

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-08-31

Karatteristiċi tal-prodott

_MYCOPHENOLATE MOFETIL _
_Page 1 de 77 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYCOPHENOLATE MOFETIL
Capsules de mofétilmycophénolate
Capsules, 250 mg, orale
Norme du fabricant
Comprimés de mofétilmycophénolate
Comprimés, 500 mg, orale
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle : 265164
Date
d’approbation
initiale
:
31 août
2016
Date
de
révision
:
11 juillet
2022
_MYCOPHENOLATE MOFETIL _
_Page 2 de 77 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
TABLES DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLES DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (2-18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
....................................................... 5
4.4 Ad