MYCOPHENOLATE MOFETIL Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Mofétilmycophénolate

Pieejams no:

SANIS HEALTH INC

ATĶ kods:

L04AA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MYCOPHENOLIC ACID

Deva:

500MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Mofétilmycophénolate 500MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

50/100

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2016-08-31

Produkta apraksts

_MYCOPHENOLATE MOFETIL _
_Page 1 de 77 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYCOPHENOLATE MOFETIL
Capsules de mofétilmycophénolate
Capsules, 250 mg, orale
Norme du fabricant
Comprimés de mofétilmycophénolate
Comprimés, 500 mg, orale
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle : 265164
Date
d’approbation
initiale
:
31 août
2016
Date
de
révision
:
11 juillet
2022
_MYCOPHENOLATE MOFETIL _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
TABLES DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLES DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (2-18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
....................................................... 5
4.4 Ad