Exelon

País: União Europeia

Língua: português

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

rivastigmina

Disponível em:

Novartis Europharm Limited

Código ATC:

N06DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

rivastigmine

Grupo terapêutico:

Psychoanaleptics,

Área terapêutica:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Indicações terapêuticas:

Tratamento sintomático da demência de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamento sintomático de leve a moderadamente grave demência em pacientes com a doença de Parkinson idiopática.

Resumo do produto:

Revision: 46

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-05-11

Folheto informativo - Bula

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Exelon 1,5 mg cápsulas
Exelon 3,0 mg cápsulas
Exelon 4,5 mg cápsulas
Exelon 6,0 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3,0 mg de rivastigmina.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6,0 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Exelon 1,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo amarelos, com a expressão
“EXELON 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo cor de laranja, com a
expressão “EXELON 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
vermelha.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo vermelhos, com a
expressão “EXELON 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
branca.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa
vermelha e corpo cor de laranja,
com a expressão “EXELON 6 mg” impressa no corpo da cápsula com
tinta vermelha.
3
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes com doença de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à
doen

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Exelon 1,5 mg cápsulas
Exelon 3,0 mg cápsulas
Exelon 4,5 mg cápsulas
Exelon 6,0 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3,0 mg de rivastigmina.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6,0 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Exelon 1,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo amarelos, com a expressão
“EXELON 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo cor de laranja, com a
expressão “EXELON 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
vermelha.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo vermelhos, com a
expressão “EXELON 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
branca.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa
vermelha e corpo cor de laranja,
com a expressão “EXELON 6 mg” impressa no corpo da cápsula com
tinta vermelha.
3
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes com doença de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à
doen