Exelon

Land: Europese Unie

Taal: Portugees

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

rivastigmina

Beschikbaar vanaf:

Novartis Europharm Limited

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

rivastigmine

Therapeutische categorie:

Psychoanaleptics,

Therapeutisch gebied:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

therapeutische indicaties:

Tratamento sintomático da demência de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamento sintomático de leve a moderadamente grave demência em pacientes com a doença de Parkinson idiopática.

Product samenvatting:

Revision: 46

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1998-05-11

Bijsluiter

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Exelon 1,5 mg cápsulas
Exelon 3,0 mg cápsulas
Exelon 4,5 mg cápsulas
Exelon 6,0 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3,0 mg de rivastigmina.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6,0 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Exelon 1,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo amarelos, com a expressão
“EXELON 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo cor de laranja, com a
expressão “EXELON 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
vermelha.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo vermelhos, com a
expressão “EXELON 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
branca.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa
vermelha e corpo cor de laranja,
com a expressão “EXELON 6 mg” impressa no corpo da cápsula com
tinta vermelha.
3
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes com doença de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à
doen

Productkenmerken

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Exelon 1,5 mg cápsulas
Exelon 3,0 mg cápsulas
Exelon 4,5 mg cápsulas
Exelon 6,0 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3,0 mg de rivastigmina.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6,0 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Exelon 1,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo amarelos, com a expressão
“EXELON 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo cor de laranja, com a
expressão “EXELON 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
vermelha.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo vermelhos, com a
expressão “EXELON 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
branca.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa
vermelha e corpo cor de laranja,
com a expressão “EXELON 6 mg” impressa no corpo da cápsula com
tinta vermelha.
3
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes com doença de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à
doen