Exelon

Land: Den europeiske union

Språk: portugisisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

rivastigmina

Tilgjengelig fra:

Novartis Europharm Limited

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Terapeutisk gruppe:

Psychoanaleptics,

Terapeutisk område:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Indikasjoner:

Tratamento sintomático da demência de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamento sintomático de leve a moderadamente grave demência em pacientes com a doença de Parkinson idiopática.

Produkt oppsummering:

Revision: 46

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1998-05-11

Informasjon til brukeren

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Exelon 1,5 mg cápsulas
Exelon 3,0 mg cápsulas
Exelon 4,5 mg cápsulas
Exelon 6,0 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3,0 mg de rivastigmina.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6,0 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Exelon 1,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo amarelos, com a expressão
“EXELON 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo cor de laranja, com a
expressão “EXELON 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
vermelha.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo vermelhos, com a
expressão “EXELON 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
branca.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa
vermelha e corpo cor de laranja,
com a expressão “EXELON 6 mg” impressa no corpo da cápsula com
tinta vermelha.
3
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes com doença de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à
doen

Preparatomtale

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Exelon 1,5 mg cápsulas
Exelon 3,0 mg cápsulas
Exelon 4,5 mg cápsulas
Exelon 6,0 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3,0 mg de rivastigmina.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6,0 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Exelon 1,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo amarelos, com a expressão
“EXELON 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo cor de laranja, com a
expressão “EXELON 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
vermelha.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo vermelhos, com a
expressão “EXELON 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
branca.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa
vermelha e corpo cor de laranja,
com a expressão “EXELON 6 mg” impressa no corpo da cápsula com
tinta vermelha.
3
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes com doença de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à
doen