Clopidogrel Hexal

País: União Europeia

Língua: tcheco

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Compre agora

Ingredientes ativos:

klopidogrel

Disponível em:

Acino Pharma GmbH

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

clopidogrel

Grupo terapêutico:

Antitrombotické činidla

Área terapêutica:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Indicações terapêuticas:

Klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen;u pacientů s akutním koronárním syndromem:- Bez ST elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA);- Elevace ST segmentu akutní infarkt myokardu, v kombinaci s ASA u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. Pro další informace viz bod 5.

Resumo do produto:

Revision: 2

Status de autorização:

Staženo

Data de autorização:

2009-07-28

Folheto informativo - Bula

                                B. PŘÍBA
LOVÁ INFORMACE
23
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLOPIDOGREL HEXAL 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Klopidogrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Clopidogrel HEXAL a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel HEXAL
užívat
3.
Jak se Clopidogrel HEXAL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Clopidogrel HEXAL uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE CLOPIDOGREL HEXAL A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Clopidogrel HEXAL obsahuje léčivou látku klopidogrel, která
patří do skupiny léků zvaných
protidestičková léčiva. Krevní destičky (nazývané trombocyty)
jsou velmi malá tělíska v krvi, která se
při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto
shlukování a snižují tak možnost vzniku
krevní sraženiny (procesu, který se nazývá trombóza).
Clopidogrel HEXAL se užívá k prevenci vzniku krevních sraženin
(trombů) tvořících se ve
zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních
sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza
a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková
mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Clopidogrel HEXAL Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku
krevních sraženin a snížil
riziko těchto závažných přího
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRA
VKU
1
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel HEXAL 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelum (ve formě
besylátu)
Pomocné látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 3,80 mg
hydrogenovaného ricinového oleje.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klopidogrel je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u
dospělých pacientů:

U pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo
až méně než před 35
dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7
dny až méně než před 6
měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin

U pacientů s akutním koronárním syndromem:
-
Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina
pectoris nebo non-Q infarkt
myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární
intervenci podstupují implantaci
stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
-
Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u
konzervativně léčených pacientů
vhodných pro trombolytickou léčbu.
Pro další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování

Dospělí a starší pacienti
Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.
U pacientů s akutním koronárním syndromem:

bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt
myokardu): léčba klopidogrelem
by měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla
pokračovat dávkou 75 mg jednou
denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 – 325 mg denně).
Vzhledem k tomu, že vyšší
dávky ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení, nedoporučuje
se podávat kyselinu
acetylsalicylovou v dávkách vyšších než 100 mg. Optimální
délka léčby n
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Documentos em outros idiomas

Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula búlgaro 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas búlgaro 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula espanhol 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas espanhol 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula dinamarquês 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas dinamarquês 26-07-2012
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público dinamarquês 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula alemão 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas alemão 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula estoniano 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas estoniano 26-07-2012
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público estoniano 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula grego 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas grego 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula inglês 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas inglês 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula francês 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas francês 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula italiano 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas italiano 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula letão 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas letão 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula lituano 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas lituano 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula húngaro 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas húngaro 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula maltês 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas maltês 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula holandês 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas holandês 26-07-2012
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público holandês 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula polonês 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas polonês 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula português 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas português 26-07-2012
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público português 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula romeno 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas romeno 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula eslovaco 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas eslovaco 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula esloveno 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas esloveno 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula finlandês 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas finlandês 26-07-2012
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público finlandês 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula sueco 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas sueco 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula norueguês 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas norueguês 26-07-2012
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula islandês 26-07-2012
Características técnicas Características técnicas islandês 26-07-2012

Pesquisar alertas relacionados a este produto