País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLEMASTIN
Paranova Danmark A/S
R06AA04
clemastine
1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2015-07-09
Indlægsseddel: Information til brugeren Clemastin Paranova, 1 mg/ml, injektionsvæske, opløsning clemastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Clemastin Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Clemastin Paranova 3. Sådan skal du bruge Clemastin Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clemastin Paranova opløsning indeholder det aktive stof clemastin, som er et antihistamin, der bruges til lindring af symptomer på allergi. Clemastin Paranova opløsning modvirker virkningen af histamin, som er et stof der bliver frigivet af kroppen ved allergiske reaktioner (det kan forekomme som rødt udslæt, hævelse af vævet og alvorlig kløe). Clemastin Paranova opløsning bruges for: • Adjuverende behandling i tilfælde af anafylaktisk shock eller angioneurotisk ødem. • Forebyggelse eller behandling af allergiske eller pseudo-allergiske reaktioner, for eksempel over for kontrastmidler. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLEMASTIN PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Clemastin Paranova: • hvis du er allergisk over for det aktive stof, andre antihistaminer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du Leia o documento completo
1. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLEMASTIN ”PARANOVA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 2841 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clemastin ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Clemastin ”Paranova” ampul (2 ml) indeholder 2,680 mg clemastine fumarate svarende til 2, 0 mg clemastine. Indeholder 90 mg sorbitol (E420), 600 mg propylene glycol og 140 mg ethanol 96%. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Adjuverende behandling i tilfælde af anafylaktisk shock eller angioneurotisk ødem. Forebyggelse eller behandling af allergiske eller pseudo-allergiske reaktioner, for eksempel over for kontrastmidler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Clemastin ”Paranova” injektion findes i ampuler à 2 ml indeholdende 2 mg clemastin, hvilket svarer til 1 mg/ml. Dosering Voksne: Anafylaktiske (supplement til adrenalin)/ allergiske reaktioner: Den sædvanlige dosis er 1 ampul (2 ml = 2 mg) givet som intravenøs eller intramuskulær injektion om morgenen og om aftenen. _dk_hum_54376_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Forebyggende brug: 1 ampul (2 ml) gives ved langsom intravenøs injektion umiddelbart før den ventede anafylaktiske eller histaminerge reaktion. Opløsningen kan fortyndes med isotonisk saltvand eller en 5% glucose opløsning i forholdet 1:5. _Særlige populationer_ Børn >1-12 år: 0,025 mg/kg dagligt ved intramuskulær injektion fordelt over to doser. Børn >12 år: Se dosering for voksne. Administration Clemastin ”Paranova” injektion er kun for dyb intramuskulær eller intravenøs administration. Intravenøse injektioner af Clemastin ”Paranova” bør gives langsomt (over 2 til 3 minutter). Injektioner i arterier frarådes kraftigt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, andre antihistaminer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Må ikke anvendes til patienter med porfyri. Der foreligger ikke data på sikkerh Leia o documento completo