Clemastin "Paranova" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

CLEMASTIN

Disponible des:

Paranova Danmark A/S

Codi ATC:

R06AA04

Designació comuna internacional (DCI):

clemastine

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

injektionsvæske, opløsning

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2015-07-09

Informació per a l'usuari

Indlægsseddel: Information til brugeren
Clemastin Paranova,
1 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
clemastin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Clemastin Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Clemastin Paranova
3. Sådan skal du bruge Clemastin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Clemastin Paranova opløsning indeholder det aktive stof clemastin,
som er et antihistamin, der bruges til lindring af symptomer på
allergi.
Clemastin Paranova opløsning modvirker virkningen af histamin, som er
et stof der bliver frigivet af kroppen ved allergiske reaktioner (det
kan
forekomme som rødt udslæt, hævelse af vævet og alvorlig kløe).
Clemastin Paranova opløsning bruges for:
• Adjuverende behandling i tilfælde af anafylaktisk shock eller
angioneurotisk ødem.
• Forebyggelse eller behandling af allergiske eller
pseudo-allergiske reaktioner, for eksempel over for kontrastmidler.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLEMASTIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Clemastin Paranova:
• hvis du er allergisk over for det aktive stof, andre
antihistaminer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
• hvis du

Fitxa tècnica

1. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLEMASTIN ”PARANOVA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
2841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clemastin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Clemastin ”Paranova” ampul (2 ml) indeholder 2,680 mg
clemastine fumarate svarende til
2, 0 mg clemastine.
Indeholder 90 mg sorbitol (E420), 600 mg propylene glycol og 140 mg
ethanol 96%.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Adjuverende behandling i tilfælde af anafylaktisk shock eller
angioneurotisk ødem.
Forebyggelse eller behandling af allergiske eller pseudo-allergiske
reaktioner, for eksempel
over for kontrastmidler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Clemastin ”Paranova” injektion findes i ampuler à 2 ml
indeholdende 2 mg clemastin, hvilket
svarer til 1 mg/ml.
Dosering
Voksne:
Anafylaktiske (supplement til adrenalin)/ allergiske reaktioner: Den
sædvanlige dosis er 1
ampul (2 ml = 2 mg) givet som intravenøs eller intramuskulær
injektion om morgenen og om
aftenen.
_dk_hum_54376_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Forebyggende brug: 1 ampul (2 ml) gives ved langsom intravenøs
injektion umiddelbart før
den ventede anafylaktiske eller histaminerge reaktion. Opløsningen
kan fortyndes med
isotonisk saltvand eller en 5% glucose opløsning i forholdet 1:5.
_Særlige populationer_
Børn >1-12 år:
0,025 mg/kg dagligt ved intramuskulær injektion fordelt over to
doser.
Børn >12 år:
Se dosering for voksne.
Administration
Clemastin ”Paranova” injektion er kun for dyb intramuskulær eller
intravenøs administration.
Intravenøse injektioner af Clemastin ”Paranova” bør gives
langsomt (over 2 til 3 minutter).
Injektioner i arterier frarådes kraftigt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre antihistaminer eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Må ikke anvendes til patienter med porfyri.
Der foreligger ikke data på sikkerh