Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
stavudin
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Antivirala medel för systemisk användning
HIV-infektioner
Svårt capsulesZerit är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av HIV-infekterade vuxna patienter och pediatriska patienter (äldre än tre månader) endast när andra bromsmediciner kan inte användas. Längden på behandling med Zerit bör begränsas till kortast möjliga tid. Pulver för oral solutionZerit är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av HIV-infekterade vuxna patienter och pediatriska patienter (från födseln) endast när andra bromsmediciner kan inte användas. Längden på behandling med Zerit bör begränsas till kortast möjliga tid.
Revision: 31
kallas
1996-05-08
56 B. BIPACKSEDEL Approved 1.0 v 57 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZERIT 15 MG HÅRDA KAPSLAR Stavudin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zerit är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zerit 3. Hur du tar Zerit 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zerit ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZERIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zerit tillhör en särskild grupp antivirala, eller antiretrovirala, läkemedel som kallas nukleosidanaloga hämmare av omvänt transkriptas (NRTI). Dessa används för behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV). Detta läkemedel, i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, reducerar mängden HIV-virus och håller den på en låg nivå. Det ökar också antalet CD4 celler. Dessa CD4 celler spelar en viktig roll i bibehållandet av ett friskt immunsystem som hjälper till att bekämpa infektioner. Svaret på behandling med Zerit varierar mellan olika patienter. Din doktor kommer därför att följa upp effekten av din behandling. Zerit kan förbättra ditt tillstånd, men botar inte din HIV-infektion. Du kan fortfarande överföra hiv- smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling. Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra. Andra infektioner som är kopplade till ett försvagat immunförsvar (opportunistiska infektioner) Przeczytaj cały dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Approved 1.0 v 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zerit 15 mg hårda kapslar Zerit 20 mg hårda kapslar Zerit 30 mg hårda kapslar Zerit 40 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Zerit 15 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 15 mg stavudin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 80,84 mg vattenfri laktos. Varje hård kapsel innehåller 40,42 mg laktosmonohydrat. Zerit 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg stavudin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 121,30 mg vattenfri laktos. Varje hård kapsel innehåller 60,66 mg laktosmonohydrat. Zerit 30 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 30 mg stavudin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 121,09 mg vattenfri laktos. Varje hård kapsel innehåller 60,54 mg laktosmonohydrat. Zerit 40 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 40 mg stavudin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 159,06 mg vattenfri laktos. Varje hård kapsel innehåller 79,53 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. Zerit 15 mg hårda kapslar Den hårda kapseln är röd och gul, ogenomskinlig och tryckt med “BMS” ovanför en BMS-kod “1964” på ena delen och “15” på den andra delen. Zerit 20 mg hårda kapslar Den hårda kapseln är brun, ogenomskinlig och tryckt med “BMS” ovanför en BMS-kod “1965” på ena delen och “20” på den andra delen. Zerit 30 mg hårda kapslar Den hårda kapseln är ljust och mörkt orange, ogenomskinlig och tryckt med “BMS” ovanför en BMS- kod “1966” på ena delen och “30” på den andra delen. Approved 1.0 v 3 Zerit 40 mg hårda kapslar Den hårda kapseln är mörkt orange, ogenomskinlig och tryckt med “BMS” ovanför en BMS-kod “1967” på ena delen och “40” på den andra delen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Zerit används i kombination med andra an Przeczytaj cały dokument