TARO-DONEPEZIL TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
06-03-2020
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Dostępny od:
SUN PHARMA CANADA INC
Kod ATC:
N06DA02
INN (International Nazwa):
DONEPEZIL
Dawkowanie:
10MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100/500
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0131548002; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2020-03-10
Charakterystyka produktu
Page 1 of 52
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TARO-DONEPEZIL
Donepezil Hydrochloride Tablets, House Std
5 and 10 mg
CHOLINESTERASE INHIBITOR
Sun Pharma Canada Inc.
Date of Revision: March 6, 2020
126 East Drive
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Submission Control No.: 236591
Page 2 of 52
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
3
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
18
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................... 20
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.............................................................................
24
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
..............
Przeczytaj cały dokument
