TARO-DONEPEZIL TABLET
Nazione: Canada
Lingua: inglese
Fonte: Health Canada
Scheda tecnica
(SPC)
06-03-2020
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Principio attivo:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Commercializzato da:
SUN PHARMA CANADA INC
Codice ATC:
N06DA02
INN (Nome Internazionale):
DONEPEZIL
Dosaggio:
10MG
Forma farmaceutica:
TABLET
Composizione:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10MG
Via di somministrazione:
ORAL
Confezione:
100/500
Tipo di ricetta:
Prescription
Area terapeutica:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Dettagli prodotto:
Active ingredient group (AIG) number: 0131548002; AHFS:
Stato dell'autorizzazione:
APPROVED
Data dell'autorizzazione:
2020-03-10
Scheda tecnica
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
TARO-DONEPEZIL
Donepezil Hydrochloride Tablets, House Std
5 and 10 mg
CHOLINESTERASE INHIBITOR
Sun Pharma Canada Inc.
Date of Revision: March 6, 2020
126 East Drive
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Submission Control No.: 236591
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
3
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
18
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................... 20
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.............................................................................
24
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
..............
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