TARO-DONEPEZIL TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-03-2020
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
SUN PHARMA CANADA INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06DA02
INN (Διεθνής Όνομα):
DONEPEZIL
Δοσολογία:
10MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100/500
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0131548002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2020-03-10
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 52
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TARO-DONEPEZIL
Donepezil Hydrochloride Tablets, House Std
5 and 10 mg
CHOLINESTERASE INHIBITOR
Sun Pharma Canada Inc.
Date of Revision: March 6, 2020
126 East Drive
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Submission Control No.: 236591
Page 2 of 52
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
3
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
18
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................... 20
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.............................................................................
24
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
..............
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
